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ISO13485
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| ISO13485改进控制程序 |
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目的
持续改进质量管理体系，增强质量管理体系的有效性和顾客满意程度。
适用范围
适用于公司质量管理体系、过程、产品改进机会的识别和改进过程的实施。
职责和权限
质量管.. (2011-11-25) |
| ISO13485采购控制程序 |
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目的
对采购过程进行控制，保证所采购的产品符合规定的要求。
适用范围
适用于生产所需物料的采购控制。
职责和权限
生产管理中心：
负责公司产品制造.. (2011-11-25) |
| ISO13485产品实现控制程序 |
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目的
对EH产品实现的全过程进行控制，确保EH产品满足顾客的需求和期望及相关法律、法规、标准的要求。
适用范围
适用于本公司EH产品开发和实施全过程的控制。
职责和权限
.. (2011-11-25) |
| ISO13485不合格控制程序 |
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目的
对不合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。
适用范围
适用于对采购物资、产品生产过程中及交付后发生的不合格品的控制。
职责和权限
质量管理部负责.. (2011-11-25) |
| ISO13485 企业落实导入推动实务简介 |
| 一、什麼是ISO13485
是由国际标准化组织制订的医疗器械行业质量管理标准。具体内容由ISO/TC210技术委员会起草，各成员国派代表参与讨论修订。中国也派代表参与了讨论。2、ISO13485的发展。ISO13485标准首先于.. (2011-11-23) |
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