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ISO13485

ISO13485改进控制程序
目的 持续改进质量管理体系,增强质量管理体系的有效性和顾客满意程度。 适用范围 适用于公司质量管理体系、过程、产品改进机会的识别和改进过程的实施。 职责和权限 质量管.. (2011-11-25)
ISO13485采购控制程序
目的 对采购过程进行控制,保证所采购的产品符合规定的要求。 适用范围 适用于生产所需物料的采购控制。 职责和权限 生产管理中心: 负责公司产品制造.. (2011-11-25)
ISO13485产品实现控制程序
目的 对EH产品实现的全过程进行控制,确保EH产品满足顾客的需求和期望及相关法律、法规、标准的要求。 适用范围 适用于本公司EH产品开发和实施全过程的控制。 职责和权限 .. (2011-11-25)
ISO13485不合格控制程序
目的 对不合格品进行识别和控制,防止不合格品的非预期使用或交付。 适用范围 适用于对采购物资、产品生产过程中及交付后发生的不合格品的控制。 职责和权限 质量管理部负责.. (2011-11-25)
ISO13485 企业落实导入推动实务简介
一、什麼是ISO13485 是由国际标准化组织制订的医疗器械行业质量管理标准。具体内容由ISO/TC210技术委员会起草,各成员国派代表参与讨论修订。中国也派代表参与了讨论。2、ISO13485的发展。ISO13485标准首先于.. (2011-11-23)
ISO13485/ EN46000认证咨询----ISO13485/ EN46000简介
欧共体医疗器械行业质量管理体系标准  1.什么是ISO13485/EN46000? EN46000是欧共体医疗器械行业质量管理体系标准,它是在ISO9000基础上增加了医疗器械行业的特殊要求,对产品标.. (2011-10-22)

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